Příloha k rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č.j. MZDR 22397/2024-2/OLZP Povinná příloha ke každé dodávce v množství odpovídajícím počtu distribuovaných balení léčivého přípravku
NÁZEV PŘÍPRAVKU ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500MG, prášek pro injekční roztok
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kyselina acetylsalicylová 500 mg (což odpovídá 900 mg lysin-acetylsalicylátu) v jedné injekční lahvičce.
LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok.
| Upozornění: součástí balení nejsou ampulky s rozpouštědlem (voda pro injekci)! |
|---|
TERAPEUTICKÉ INDIKACE V RÁMCI SPECIFICKÉHO LÉČEBNÉHO PROGRAMU
- Akutní koronární příhoda (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) jako počáteční dávka, zvláště v případech, kdy není možné perorální podání.
- Přípravek je určen pro podání dospělým osobám.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
- Dávkování: Počáteční dávka při akutním infarktu myokardu a při nestabilní angině pectoris: 1/2 až 1 lahvička [odpovídá 250 až 500 mg kyseliny acetylsalicylové (ASA)] intravenózně v průběhu několika hodin po objevení počátečních příznaků.
- Způsob podání: Obsah lahvičky se rozpustí v 5 ml vody pro injekci těsně před použitím a aplikuje se intravenózně během 1-3 minut. Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu sodného, glukosy nebo sorbitolu. Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně podávanými přípravky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKU A PRO ZACHÁZENÍ S NÍM
- Žádné zvláštní požadavky.
- Rozpusťte obsah lahvičky v 5 ml vody pro injekci těsně před použitím.
- Přípravek aplikujte intravenózně během 1-3 minut.
- Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu sodného, glukosy nebo sorbitolu.
- Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně podávanými přípravky.
- Roztok, který není čirý nebo obsahuje krystaly, zlikvidujte.
VELIKOST BALENÍ 20 injekčních lahviček s práškem.
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ INFORMACE viz informace pro zdravotníky zveřejněná na adrese: https://example.com