Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls160034/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele
Bloxazoc 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bloxazoc 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bloxazoc 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bloxazoc 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
metoprololi succinas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Metoprolol-sukcinát patří do skupiny léčiv nazývaných beta-blokátory. Léčba metoprololem snižuje účinek stresových hormonů na srdce při fyzické a duševní námaze. To vede v těchto situacích k pomalejšímu tlukotu srdce (poklesu tepové frekvence).
Přípravek Bloxazoc se používá k léčbě:
vysokého krevního tlaku (hypertenze),
svíravé bolesti na hrudi způsobené nedostatečným okysličením srdce (angina pectoris),
nepravidelného srdečního rytmu (arytmie),
palpitací (pocitu, kdy cítíte tlukot svého srdce) způsobených neorganickou (funkční) srdeční poruchou,
stabilizovaného srdečního selhání s příznaky (jako dušnost nebo oteklé kotníky), spolu s jinými léky užívanými k léčbě srdečního selhání. Přípravek Bloxazoc se užívá k prevenci:
dalších srdečních záchvatů nebo poškození srdce po srdečním záchvatu,
migrény. Přípravek Bloxazoc se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dětí a dospívajících ve věku 6-18 let. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bloxazoc užívat Neužívejte přípravek Bloxazoc
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné beta-blokátory nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte nestabilní srdeční selhání, proděláváte léčbu vedoucí ke zvýšení srdečních kontrakcí,
jestliže máte srdeční selhání a Váš krevní tlak stále klesá pod 100 mm Hg,
jestliže máte pomalou srdeční frekvenci (méně než 45 tepů/min) nebo nízký krevní tlak (hypotenze),
jestliže jste v šoku způsobeném problémy se srdcem,
jestliže máte poruchu vedení srdečního vzruchu (atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně) nebo problémy se srdečním rytmem (syndrom chorého sinu),
jestliže máte závažné problémy s krevním oběhem (závažné onemocnění periferních tepen).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Bloxazoc se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek Bloxazoc Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Přípravek Bloxazoc s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Bloxazoc může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení Blokátory beta-receptorů (včetně metoprololu) mohou snižovat tepovou frekvenci plodu
a novorozeného dítěte. Přípravek Bloxazoc není doporučen během těhotenství nebo kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Bloxazoc může způsobit pocit únavy a závratě. Před řízením dopravního prostředku nebo před obsluhou strojů se ujistěte, že nejste přípravkem ovlivněn(a), zejména jestliže Vám byl změněn lék nebo jste užil(a) lék s alkoholem.
Bloxazoc obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léková forma tablet s prodlouženým uvolňováním přípravku Bloxazoc poskytuje rovnoměrný účinek po celý den, tablety se užívají jednou denně ráno se sklenicí vody. Tabletu s prodlouženým uvolňováním přípravku Bloxazoc 25 mg lze rozdělit na stejné dávky. Tableta s prodlouženým uvolňováním přípravku Bloxazoc 50 mg, 100 mg, 200 mg může být rozdělena: pro snazší polykání, nikoliv však pro rozdělení na stejné dávky. Tablety přípravku Bloxazoc (nebo rozdělené poloviny) se nemají žvýkat nebo drtit. Mají se spolknout a zapít vodou.
Obvyklé dávky: Vysoký krevní tlak (hypertenze): Jednou denně 47,5 mg až 95 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 50 mg až 100 mg metoprololtartarátu).
Svíravá bolest na hrudi (angina pectoris): Jednou denně 95 mg až 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg až 200 mg metoprololtartarátu).
Nepravidelný srdeční rytmus (arytmie): Jednou denně 95 mg až 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg až 200 mg metoprololtartarátu).
Preventivní léčba po srdečním záchvatu: Jednou denně 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 200 mg metoprolol-tartarátu).
Palpitace způsobené srdečním onemocněním: Jednou denně 95 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg metoprolol-tartarátu).
Prevence migrény: Jednou denně 95 mg až 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 100 mg až 200 mg metoprololtartarátu).
Počáteční dávka je 11,88 mg až 23,75 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 12,5 mg až 25 mg metoprolol-tartarátu) jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována podle potřeby až na maximálně 190 mg metoprolol-sukcinátu (což odpovídá 200 mg metoprolol-tartarátu) jednou denně.
Pacienti s poruchou funkce jater: Pokud máte těžkou poruchu funkce jater, Váš lékař může dávku upravit. Vždy se řiďte pokyny svého
lékaře. Použití u dětí a dospívajících Přípravek Bloxazoc se nedoporučuje pro děti do 6 let. U dětí a dospívajících vždy používejte přípravek Bloxazoc přesně podle pokynů svého lékaře. Lékař vypočítá dávku, která je vhodná pro Vaše dítě. Dávkování závisí na tělesné hmotnosti dítěte. Doporučená počáteční dávka při vysokém krevním tlaku je 0,48 mg/kg metoprolol-sukcinátu
(0,5 mg/kg metoprolol-tartarátu) jednou denně (půl tablety přípravku Bloxazoc 25 mg pro dítě vážící 25 kg). Dávka bude upravena na nejbližší dostupnou sílu tablety. Pacientům, kteří nereagují na
0,5 mg/kg metoprolol-tartarátu, může být dávka zvýšena na 0,95 mg/kg metoprolol-sukcinátu
(1,0 mg/kg metoprolol-tartarátu), nejvýše na 50 mg metoprolol-tartarátu. Pacientům, kteří nereagují na
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bloxazoc, než jste měl(a) Jestliže jste omylem užil(a) více přípravku než předepsanou dávku, obraťte se ihned na nejbližší pohotovost nebo informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bloxazoc Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte jako doposud. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Bloxazoc Nepřestávejte s užíváním přípravku Bloxazoc náhle, neboť to může způsobit zhoršení srdečního selhání a zvýšit riziko srdečního záchvatu. Změna dávkování nebo ukončení užívání přípravku je možné pouze po konzultaci s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bloxazoc obsahuje
Léčivou látkou je metoprololi succinas.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 23,75 mg, což odpovídá metoprololi tartras 25 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 47,5 mg, což
odpovídá metoprololi tartras 50 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 95 mg, což odpovídá metoprololi tartras 100 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metoprololi succinas 190 mg, což odpovídá metoprololi tartras 200 mg.
Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, glycerol, hyprolosa, ethylcelulosa a natriumstearyl-fumarát v jádru tablety a hypromelosa, oxid titaničitý (E171), mastek a propylenglykol v potahové vrstvě.
Viz bod 2 „Bloxazoc obsahuje sodík“.
Jak přípravek Bloxazoc vypadá a co obsahuje toto balení
25 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety (s rozměry 8,5 mm x 4,5 mm). Na jedné straně od půlicí rýhy je vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „1“.
50 mg: bílé až téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety (s rozměry 10,5 mm x 5,5 mm). Na jedné straně od půlicí rýhy je vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „2“.
100 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety (s rozměry 13 mm x 8 mm). Na jedné straně od půlicí rýhy je vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „3“.
200 mg: bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na obou stranách tablety (s rozměry 19 mm x 8 mm). Na jedné straně tablety je na jedné straně od půlicí rýhy vyražena značka „C“, na druhé straně od půlicí rýhy je vyražena značka „4“.
Přípravek Bloxazoc je dostupný v krabičkách obsahujících:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Německo
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Česká republika, Dánsko, Estonsko, Chorvatsko, Kypr, Maďarsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Švédsko, Slovinsko, Slovenská republika | Bloxazoc |
| Bulharsko | Блоксазок |
| Německo | Metoprolol Succinat TAD |
| Finsko | Metoprolol Krka |
| Litva, Lotyšsko | Metazero |
| Řecko | Metazero XR |
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).