Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls156968/2024
Příbalová informace: informace pro pacienty
Desmopressin Teva 60 mikrogramů sublingvální tablety Desmopressin Teva 120 mikrogramů sublingvální tablety
desmopressin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Desmopressin, léčivá látka přípravku Desmopressin Teva, působí jako přirozený hormon vasopressin a reguluje schopnost ledvin koncentrovat moč.
Přípravek Desmopressin Teva se používá k léčbě:
Neužívejte přípravek Desmopressin Teva
Léčba nočního pomočování (mimovolní noční močení) u dětí začíná opatřeními týkajícími se životního stylu a nočním alarmem pomočování (zařízení, které při navlhnutí vydává zvuk nebo vibrace). Pokud tato opatření selžou nebo je nutná farmakologická léčba, může být zahájena léčba desmopressinem.
Před použitím přípravku Desmopressin Teva se poraďte se svým lékařem:
jestliže máte onemocnění srdečních tepen (cév zásobujících srdce) nebo vysoký krevní tlak
jestliže máte onemocnění štítné žlázy nebo nadledvinek.
jestliže během léčby máte onemocnění, které způsobuje horečku, zvracení, průjem.
jestliže během léčby pociťujete bolest hlavy, nedostatek chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, nárůst tělesné hmotnosti, zmatenost (potíže s porozuměním slov, potíže s pozorností) nebo máte křeče (násilné a mimovolní stahy jedné nebo více končetin); tyto příznaky mohou být známkami nebezpečného stavu známého jako hyponatremie (nízká hladina sodíku v krvi).
v případě centrálního diabetu insipidu: snižte příjem vody a okamžitě se poraďte s lékařem. Lékař sníží dávky nebo přeruší léčbu na několik hodin.
V případě nočního pomočování nebo nykturie: přerušte léčbu, omezte příjem vody a okamžitě se poraďte s lékařem.
jestliže Vám hrozí zvýšení nitrolebního tlaku.
Při léčbě nočního pomočování a nykturie má být příjem tekutin omezen na minimum tak, aby bylo možné zvládat žízeň, a to 1 hodinu před a 8 hodin po užití tohoto léku. Přípravek Desmopressin Teva má být používán s opatrností u pacientů s narušenou rovnováhou tekutin. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte v souvislosti s akutním onemocněním narušenou rovnováhu tekutin a/nebo elektrolytů.
Děti U dětí musí být tento přípravek podáván pod dohledem dospělé osoby. Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 5 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Desmopressin Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Účinek přípravku Desmopressin Teva může být zvýšen, s vyšším rizikem abnormálního množství tekutin, které zůstanou v těle, pokud se užívá současně s některými léky používanými k léčbě:
Účinek přípravku Desmopressin Teva může být snížen, pokud se tableta užívá spolu s jídlem. Pokud užíváte tento lék na noční pomočování nebo nykturii, je třeba omezit příjem tekutin od 1 hodiny před užitím tablety do 8 hodin po užití tablety.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. S použitím desmopressinu během těhotenství jsou omezené zkušenosti.
Přípravek Desmopressin Teva přechází do mateřského mléka, ale není pravděpodobné, že by ovlivňoval kojené děti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Desmopressin Teva obsahuje laktózu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné sublingvální tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávku stanovuje vždy lékař individuálně. Přípravek Desmopressin Teva má být vždy užíván ve stejnou dobu ve vztahu k příjmu potravy. Sublingvální tableta musí být umístěna pod jazyk, kde se rozpustí bez zapití vodou.
Diabetes insipidus u dospělých a dětí Obvyklá dávka je 1-2 tablety pod jazyk (60 mikrogramová tableta) 3krát denně.
Noční pomočování u dospělých a dětí ve věku od 5 let Obvyklá dávka je 1–2 tablety (120 mikrogramová tableta) pod jazyk na noc. Lék je třeba užít před spaním. Příjem tekutin má být omezen.
Lékař bude každé tři měsíce kontrolovat, zda má léčba pokračovat. Lékař může stanovit období bez léčby v délce nejméně jednoho týdne.
Nykturie u dospělých Obvyklá dávka je 1 tableta (60 mikrogramová tableta) pod jazyk večer před spaním. Příjem tekutin má být omezen.
Použití u dětí Tento přípravek se používá k léčbě diabetu insipidu a nočního pomočování (viz dávkování pro různá onemocnění výše). Dávkování je stejné pro děti i dospělé je u diabetu insipidu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Desmopressin Teva, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více léku, než jste měl(a), nebo jestliže jej například náhodně požilo dítě, okamžitě vyhledejte lékaře, nemocnici nebo lékárníka pro posouzení rizik a radu.
Užívání příliš velkého množství přípravku Desmopressin Teva může prodloužit účinek tohoto přípravku a zvýšit riziko zadržování tekutin v těle a nízkou hladinu sodíku v krvi. Příznaky závažného zadržování tekutin zahrnují záchvaty křečí a bezvědomí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desmopressin Teva Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud příjem tekutin není omezen podle výše uvedených pokynů, může se ve Vašem těle hromadit abnormální množství tekutin, což může vést k bolestem hlavy, břicha, pocitu na zvracení/ zvracení, nárůstu tělesné hmotnosti, závratím, zmatenosti, malátnosti a v závažných případech k záchvatům křečí a kómatu. Tyto známky mohou odrážet více či méně výrazné zadržování vody. Obvykle se objevují při vysokých dávkách přípravku Desmopressin Teva a vymizí, když se dávka sníží.
Dospělí Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Frekvence není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Děti Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, štítku, krabičce nebo lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Blistry a perforované jednodávkové blistry Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
HDPE lahvička Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Desmopressin Teva obsahuje
Léčivou látkou je desmopressin Desmopressin Teva 60 mikrogramů sublingvální tablety Jedna tableta obsahuje 60 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu). Desmopressin Teva 120 mikrogramů sublingvální tablety Jedna tableta obsahuje 120 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, kyselina citronová (E 330), sodná sůl kroskarmelózy (E 468), magnesium-stearát (E 470b).
Desmopressin Teva 60 mikrogramů sublingvální tableta Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým „I“ na jedné straně a hladké na druhé straně, o průměru 6,5 mm a tloušťce 2 mm.
Desmopressin Teva 120 mikrogramů sublingvální tableta Bílé nebo téměř bílé, osmihranné, bikonvexní tablety s vyraženým „II“ na jedné straně a hladké na druhé straně, o délce/šířce 6,5 mm a tloušťce 2 mm.
Přípravek Desmopressin Teva je dodáván v
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nizozemsko Výrobce Adalvo Limited Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4, Sir Temi Zammit Buildings San Gwann, SGN 3000 Malta
Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrueggenkamp 15 D-48159 Münster Německo
Česká republika: Desmopressin Teva Dánsko: Desmopressin Teva B.V. Finsko: Desmopressin ratiopharm 60 mikrog resoribletti
Desmopressin ratiopharm 120 mikrog resoribletti Itálie: DESMOPRESSINA TEVA Norsko: Desmopressin Teva B.V. Portugalsko: Desmopressina Teva Francie: DESMOPRESSINE TEVA 60 microgrammes, comprimé sublingual
DESMOPRESSINE TEVA 120 microgrammes, comprimé sublingual Island: Desmopressin Teva B.V.
Nizozemsko: Desmopressine Teva 60 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Desmopressine Teva 120 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Slovenská republika: Dezmopresín Teva 60 mikrogramov sublingválne tablety
Dezmopresín Teva 120 mikrogramov sublingválne tablety Španělsko: Desmopresina Teva 120 microgramos comprimidos sublinguales EFG Švédsko: Desmopressin Teva B.V. Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 6. 2025