sp.zn. sukls279067/2022
Příbalová informace – informace pro uživatele Celaskon pomeranč 100 mg tablety kyselina askorbová vitamín C
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Celaskon pomeranč a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Celaskon pomeranč užívat
- Jak se přípravek Celaskon pomeranč užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Celaskon pomeranč uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Celaskon pomeranč a k čemu se používá
Přípravek Celaskon pomeranč obsahuje 100 mg vitamínu C (kyseliny askorbové) v jedné tabletě. Celaskon pomeranč se podává u dospělých a u dětí k prevenci nebo léčbě stavů spojených s nedostatkem vitamínu C v organismu, zejména v období zvýšených nároků na jeho spotřebu (v dětství při růstu, v těhotenství, v období kojení, při namáhavé práci, sportu, u infekčních onemocnění, v rekonvalescenci, při jednostranné stravě, ve stáří, u kuřáků apod.). Lidský organismus si vitamín C neumí sám vytvořit, proto je potřeba jej do organismu dodávat.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Celaskon pomeranč užívat
Neužívejte přípravek Celaskon pomeranč:
- jestliže jste alergický(á) na vitamín C (kyselinu askorbovou) nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Celaskon pomeranč se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, a to zejména pokud
- trpíte poruchou látkové přeměny železa (hemosideróza, hemochromatóza),
- máte oxalátové ledvinové kameny,
- trpíte nesnášenlivostí některých cukrů.
Vitamín C může ve vyšších dávkách ovlivnit správnost výsledků některých laboratorních testů, zejména stanovení cukru v moči a test na krvácení ve stolici – několik dní před těmito testy je potřeba Celaskon pomeranč vysadit.
Další léčivé přípravky a přípravek Celaskon pomeranč Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při současném podávání zvyšuje vitamín C vstřebávání železa a penicilinu. Současné užívání dávek kyseliny askorbové vyšších než 500 mg s deferoxaminem může způsobit poruchu srdečních funkcí. Jestliže užíváte deferoxamin (lék k odstraňování železa z organismu), penicilin, perorální (ústy užívanou) antikoncepci, kyselinu acetylsalicylovou nebo léky ovlivňující srážlivost krve, poraďte se o vhodnosti užívání přípravku Celaskon pomeranč s lékařem.
Přípravek Celaskon pomeranč s jídlem a pitím Přípravek se užívá nezávisle na jídle a pití.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V období těhotenství a kojení je zvýšená potřeba vitamínu C, proto mohou těhotné a kojící ženy přípravek užívat, obvykle jednu tabletu denně. Vitamín C přechází do krve plodu a do mateřského mléka. Při podávání vysokých dávek kyseliny askorbové během těhotenství byly paradoxně pozorovány příznaky nedostatku vitamínu C u některých novorozenců. Nepřekračujte proto doporučené dávkování.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Celaskon pomeranč obsahuje aspartam, sodík a sacharózu. Tento přípravek obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Celaskon pomeranč užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Celaskon pomeranč:
-
Dospělí a děti starší než 6 let užívají pro krytí zvýšené spotřeby vitamínu C 2–5 tablet přípravku Celaskon pomeranč denně, při nedostatku vitamínu C 5–10 tablet přípravku Celaskon pomeranč denně.
-
Dětem ve věku 3-6 let se podávají v období zvýšené spotřeby vitamínu C 1–2 tablety přípravku Celaskon pomeranč denně.
-
Dětem do 3 let smí být vitamín C podán jen na doporučení lékaře a v dávkách jím stanovených.
Tablety mohou být rozkousány, volně rozpuštěny v ústech anebo přímo spolknuty. O pravidelném podávání, zvláště pokud přesahuje 1 týden, se poraďte s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Celaskon pomeranč, než jste měl(a) Příjem vyšších než doporučených dávek může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání kyseliny askorbové (léčivá látka přípravku Celaskon pomeranč) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu:
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
-
pocit na zvracení*, zvracení*, průjem*, ekzém, kopřivka. Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000 )
-
pocit slabosti*, oxalátové močové kameny.
-
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000): hemolytická anemie (chudokrevnost způsobená předčasným zánikem červených krvinek), selhání ledvin, astmatický záchvat*.
-
- při vyšších dávkách (několik gramů denně)
-
** při velmi vysokých dávkách (desítky gramů denně)
*** u alergických jedinců Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na níže uvedenou adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Celaskon pomeranč uchovávatUchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Celaskon pomeranč obsahuje
-
Léčivou látkou je kyselina askorbová. Jedna tableta obsahuje 100 mg kyseliny askorbové.
-
Pomocnými látkami jsou mannitol, xylitol, mikrokrystalická celulosa, kyselina stearová, pomerančové aroma, xanthanová klovatina, aspartam (E 951), koloidní bezvodý oxid křemičitý, draselná sůl acesulfamu, betakaroten prášek 20% (maltodextrin, sodná sůl oktenylsukcinylškrobu, betakaroten, sacharóza, střední nasycené triacylglyceroly, kyselina askorbová, natrium-askorbát, koloidní bezvodý oxid křemičitý)
Jak přípravek Celaskon pomeranč vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Celaskon pomeranč jsou mramorované světle oranžové až béžové čočkovité tablety
- o průměru 9 mm. Druh obalu: lahvička z hnědého skla s bílým HDPE šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost
- obalu a desikantem. Velikost balení: 30, 60 a 100 tablet. Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci
do 28. 2. 2023: Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1. 3. 2023: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10
Výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, Praha, Česká republika