sp.zn. sukls175917/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
- V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety
- V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety draselná sůl fenoxymethylpenicilinu
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je V-PENICILIN BBP a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete V-PENICILIN BBP užívat
- Jak se V-PENICILIN BBP užívá
- Možné nežádoucí účinky
- 5 Jak přípravek V-PENICILIN BBP uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je V-PENICILIN BBP a k čemu se používá
Přípravek V-PENICILIN BBP je antibiotikum s úzkým spektrem účinku působícímproti bakteriím.
Přípravek V-PENICILIN BBP se užívá k léčení lehkých až středně těžkých infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na penicilin: Streptokokový zánět krčních mandlí a hltanu. Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce. Alternativa prokain-penicilinu v prevenci revmatické horečky a středně těžkýchstreptokokových infekcí měkkých tkání. K dokončení počátečního injekčního podávání benzylpenicilinu, případně prokain-benzylpenicilinu. Lymská borelióza u dětí (onemocnění vyvolané baktérií, která se do těla dostává při kousnutí infikovaným klíštětem).
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete V-PENICILIN BBP užívat
Neužívejte přípravek V-PENICILIN BBP
• jestliže jste alergický(á) na peniciliny a cefalosporiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Příznaky této přecitlivělosti (kopřivka, horečka, bolesti kloubů) se mohou objevit až po zahájení léčby a je třeba, aby nemocný o tom neprodleně informoval lékaře.
• jestliže trpíte na kopřivku, průduškové astma a sennou rýmu, smíte užívat penicilin jen v nevyhnutelných případech.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku V-PENICILIN BBP se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkemnebo zdravotní sestrou.
U pacientů s alergií jakéhokoliv typu je vyšší pravděpodobnost vzniku alergické reakce na podání penicilinu. Lehké příznaky přecitlivělosti se mohou objevit už po zahájení léčení (svědění, kopřivka, zánět sliznice v oblasti úst a tváře), dále poruchami činnosti žaludku a střev projevujícími se pocitem na zvracení, zvracením, bolestí v břišní dutině, řídkou stolicí nebo průjmem. Majíobyčejně mírný charakter a často mizí už v průběhu léčby nebo po jejím přerušení. Nejtěžším avýjimečným projevem přecitlivělosti je anafylaktický šok, který se většinou dostaví už několik minut popodání penicilinu. Projeví se selháváním činnosti srdce a dýchání a je potřebná okamžitá lékařská pomoc podle zásad první lékařské pomoci při anafylaktickém šoku (adrenalin, noradrenalin, hydrokortison, antihistaminika, kalcium). Každý pacient, u kterého došlo k anafylaktickému šoku, je v akutním nebezpečí života a vyžaduje intenzivní péči v lůžkovém zařízení.
Děti a dospívající Dávkování u dětí určí lékař dle hmotnosti dítěte. U starších dětí se podávají obvykle stejné dávky jako u dospělých.
Další léčivé přípravky a přípravek V-PENICILIN BBP Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky penicilinu a jiných současně podávaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současnosti užíváte na lékařský předpis i bez něho. V-PENICILIN BBP by se neměl podávat společně s chemoterapeutiky s bakteriostatickým účinkem (tetracykliny, sulfonamidy, chloramfenikol), protože se vzájemně snižuje jejichúčinnost. Některá léčiva (například salicyláty, indomethacin, fenylbutazon) zvyšují hladinu penicilinu vkrevním séru a prodlužují jeho účinek. V-PENICILIN BBP může snížit účinnost antikoncepčních přípravků, a proto se doporučuje zajistit antikoncepci jiným vhodným způsobem.
Přípravek V-PENICILIN BBP s jídlem, pitím a alkoholem Při užití po jídle se může přechod léčivé látky do krevního oběhu oddálit a případně i snížit. Po dobu užívání přípravku V-PENICILIN BBP není vhodné pít alkoholické nápoje.
- Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- U penicilinu nebyly zjištěny teratogenní vlastnosti (způsobující vznik vrozených vývojovýchvad a defektů). V-PENICILIN BBP je proto možné při výskytu infekcí vyvolaných choroboplodnými zárodky citlivými na penicilin podávat v průběhu celého těhotenství. Léčivo proniká do mateřského mléka. U kojenců krmených tímto mateřským mlékem se nezjistily žádné nežádoucí účinky, přesto se nedá vyloučit vznik přecitlivělosti nebo ovlivnění střevní flory.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly podány důkazy o snížení pozornosti při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů.
Přípravek V-PENICILIN BBP obsahuje monohydrát laktosy. Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete užívat tentoléčivý přípravek.
3. Jak se V-PENICILIN BBP užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety jsou určeny pro dospělé a děti starší 3 let. Tabletu lze rozdělit na stejnédávky. Tablety se užívají nalačno, nejlépe jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle. V případě potíží, jako je pocit na zvracení nebo zvracení, je možné užít tablety s jídlem. Nerozkousanou tabletu zapijte sklenicí vody nebo ovocné šťávy (200 - 250 ml). V-PENICILIN se obvykle užívá 7 - 10 dní, nejméně 48 - 72 hodin po poklesu teploty a ústupu známek infekce. O ukončení léčby rozhoduje vždy lékař.
Doporučená dávka: Dospělí: 0,8 MIU (nebo 500 mg) každých 6 hodin nebo 1,2 - 1,5 MIU (nebo 750 mg) každých 8 hodin.
Dávky u jednotlivých infekcí a délka léčby Streptokokový zánět hltanu: 2,4 MIU (nebo 1250 - 1500 mg) denně ve 4 dílčích dávkách po 6 hodinách nebo 3,6 až 4,5 MIU (nebo 2000 - 2500 mg) denně ve 3 dílčích dávkách po 8 hodinách.
Dokončení parenterální léčby (léčba mimo trávící trubice) aktinomykózy: 0,8 MIU (nebo 500 mg) každých 6 hodin po 6 - 12 měsíců. Prevence revmatické horečky: 0,4 MIU (nebo 250 mg) každých 12 hodin dlouhodobě.
Dávkování při snížené funkci ledvin: Při závažném selhávání ledvin se podává obvyklá dávka penicilinu V každých 8 hodin. Při selhávání jater je třeba dávkování penicilinu V obdobně upravit jen při současném selhávání ledvin,protože v tomto případě jsou játra hlavní cestou vyloučení léků z organismu.
Použití u dětí a dospívajících Obvyklá dávka: 20 kIU /kg (nebo 10 - 12,5 mg/kg) každých 6 hodin nebo 25 - 30 kIU/kg (nebo 15 17,5 mg/kg) každých 8 hodin. Streptokokový zánět hltanu: 20 kIU /kg (nebo 10 - 12,5 mg/kg) každých 6 hodin nebo 25 - 30 kIU/kg (nebo 15 - 17,5 mg/kg) každých 8 hodin po dobu 10 dnů. Lymská borelióza: 25-30 kIU/kg (nebo 15 - 17,5 mg/kg) každých 8 hodin po dobu 3 týdnů. Prevence revmatické horečky: 0,4 MIU (nebo 250 mg) každých 12 hodin dlouhodobě.
Jestliže jste užil(a) více přípravku V-PENICILIN BBP, než jste měl(a) V-PENICILIN je prakticky bez toxických účinků, a proto při předávkování stačí přerušit užívání a se situací seznámit lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek V-PENICILIN BBP Přípravek musíte užívat pravidelně. Pokud zapomenete vzít předepsanou dávku, užijte ji hned,jakmile si vzpomenete a dále pokračujte podle původního schématu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nemocní snáší přípravek obvykle dobře, ale mohou se vyskytnout i nežádoucí účinky. U osob s jakoukoliv alergií je větší předpoklad, že vznikne alergická reakce na penicilin. Lehké příznaky přecitlivělosti se mohou projevit po zahájení léčby kožními reakcemi (svědění, kopřivka, zánět sliznic v oblasti úst a tváře) a dalšími projevy jako je porucha činnosti žaludku a střev doprovázena pocitem na zvracení, zvracením, bolestí v dutině břišní, řídkou stolicí až těžkým průjmem. Jsou zpravidla mírného charakteru a často mizí v průběhu léčby nebo po jejím přerušení.
Výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému ošetřujícímu lékaři. Nejtěžším a výjimečným projevem přecitlivělosti na penicilin je anafylaktický šok, který se většinou dostaví několik minut po podání. Při vzniku anafylaktického šoku, který se projeví selháváním srdeční činnosti a dýchání, zavolejte okamžitě lékařskou pomoc.
Při užívání přípravku V-PENICILIN se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu:
Často: ≥ 1 % (výskyt u více než u 1 pacienta ze 100 pacientů, ale méně než u 1 pacienta z 10 pacientů): vyrážka, kopřivka, svědění, alergické reakce, nevolnost*, zvracení*, průjem*, léze v okolí úst*
- hlavně po podání vysokých dávek penicilinu, potíže většinou vymizí po skončení léčby
Vzácně: < 0,1 % (výskyt u více než u 1 pacienta z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 pacienta z 1000 pacientů): anafylaktický šok (vystupňovaná alergická reakce), zvýšená hodnota draslíku v krvi (hlavně při užívání vysokých dávek).
Velmi vzácně: < 0,01 % (výskyt u méně než u 1 pacienta z 10 000 pacientů): změny krevního obrazu, zvýšená krvácivost, dechové obtíže, horečka, bolesti kloubů, otoky kloubů, otok vznikající narůzných místech organizmu (např. v obličeji), zánět ledvin, zánětlivé onemocnění cév, vyšší dávky mohou způsobit poruchy centrálního nervového systému, hlavně u dětí a u starších osob s poruchou funkce ledvin.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak V-PENICILIN BBP uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v blistru a v krabičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek V-PENICILIN BBP obsahujeLéčivou látkou je draselná sůl fenoxymethylpenicilinu.
-
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety
-
Jedna tableta obsahuje 0,8 MIU (523 mg) draselné soli fenoxymethylpenicilinu,(odp. 500 mg fenoxymethylpenicilinu)
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety
- Jedna tableta obsahuje 1,2 MIU (784 mg) draselné soli fenoxymethylpenicilinu (odp. 750mg fenoxymethylpenicilinu).
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodýoxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek V-PENICILIN BBP vypadá a co obsahuje toto balení
- V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: téměř bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
- V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Balení Bezbarvý PVC/Al blistr, krabička
Velikost balení
- V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: 30 tablet
- V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: 30 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
Výrobce G.V.Pharma, a.s., Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Slovenská republika s místem výroby Prevádzkareň G.V.Pharma, a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Slovenská republika
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí oregistraci. Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 8. 2024