AUGTYRO

Co je přípravek AUGTYRO Přípravek AUGTYRO je protinádorový lék obsahující léčivou látku repotrektinib. K čemu se přípravek AUGTYRO používá Přípravek AUGTYRO se používá k léčbě:

• dospělých s nádorovým onemocněním plic nazývaným nemalobuněčný karcinom plic (anglická zkratka je NSCLC), který je způsoben změnou v genu ROS1, nebo
• dospělých a dětí od 12 let se solidním (pevným) nádorem v různých částech těla, který je způsoben změnou v genu NTRK.

ROS1-pozitivní nemalobuněčný karcinom plic Přípravek AUGTYRO se používá, pokud:

• byla testem v nádorových buňkách prokázána změna v genu zvaném „ROS1“ (viz níže „Jak přípravek AUGTYRO účinkuje“) a
• nádorové onemocnění je pokročilé – např. rozšířilo se do jiných částí těla (metastazovalo).

Solidní nádor s pozitivní fúzí genu NTRK Přípravek AUGTYRO se užívá, pokud:

• byla testem v nádorových buňkách prokázána změna v genu zvaném „NTRK“, a že se nádorové buňky šíří v postiženém orgánu nebo do jiných orgánů ve Vašem těle, nebo operace k odstranění nádoru by pravděpodobně vedla k závažným komplikacím (viz níže „Jak přípravek AUGTYRO působí“) a
• byl(a) jste dříve léčen(a) léčivými přípravky zvanými inhibitory NTRK, nebo
• jste dříve nebyl(a) léčen(a) léčivými přípravky zvanými inhibitory NTRK a jiné léčebné metody pro Vás nejsou vhodné.

Jak přípravek AUGTYRO působí Přípravek AUGTYRO působí tak, že blokuje účinek vadných bílkovin způsobený změnou v genech NTRK nebo ROS1, které se podílejí na tvorbě těchto bílkovin. Tyto vadné bílkoviny mohou způsobit nekontrolovaný růst nádorových buněk. Blokováním těchto vadných bílkovin může přípravek AUGTYRO zpomalit nebo zastavit růst nádorových buněk, což může vést ke zmenšení nádoru.

Léková forma

Tvrdá tobolka

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Obal na tablety

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

40MG CPS DUR 60

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0286063

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

BMG

Země držitele

IRL

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano