BALVERSA

Přípravek Balversa je přípravek k léčbě nádorových onemocnění (rakoviny), který obsahuje léčivou látku erdafitinib. Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory tyrosinkinázy.

Přípravek Balversa se používá u dospělých k léčbě uroteliálního karcinomu (nádorové onemocnění močového měchýře a močových cest), který je lokálně pokročilý (šíří se v blízkém okolí) a není resekovatelný (to znamená, že se nedá chirurgicky odstranit) nebo metastazuje (to znamená, že se šíří do jiných částí těla).

Používá se, pokud nádorové onemocnění:

•  má změny v genech kódujících receptor 3 fibroblastového růstového faktoru (FGFR3) a
•  se zhoršilo po léčbě nazývané imunoterapie.

Přípravek Balversa se má používat pouze, pokud nádorové buňky vykazují změny genu FGFR3. Před zahájením léčby lékař provede test, zda máte takové změny genu FGFR3 – aby se ujistil, že je tento lék pro Vás vhodný.

Léčivá látka obsažená v přípravku Balversa, erdafitinib, účinkuje tak, že v těle blokuje bílkoviny nazývané tyrosinkinázy FGFR. To pomáhá zpomalit nebo zastavit růst nádorových buněk, které mají abnormální receptory FGFR3, což vyplývá ze změn v genu FGFR3.

Léková forma

Potahovaná tableta

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Blistr

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

5MG TBL FLM 28

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0272638

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

JAI

Země držitele

B

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano