BERINERT

Co je přípravek Berinert?

Berinert je dodáván jako prášek a rozpouštědlo. Připravený roztok se podává pomocí injekce nebo infuze do žíly.

Berinert je vyroben z lidské plazmy (což je tekutá složka krve). Jako léčivou látku obsahuje protein lidský inhibitor C1-esterasy.

K čemu se přípravek Berinert používá?

Berinert se používá pro léčbu a předoperační prevenci dědičného angioedému typu I a II (DAE, edém = otok). DAE je vrozené onemocnění cévního systému. Je to nealergické onemocnění. DAE je způsobeno nedostatkem, absencí nebo vadnou syntézou inhibitoru C1-esterasy jakožto důležitého proteinu. Nemoc je charakterizována následujícímy symptomy:

• náhle se objevující otoky rukou a nohou
• náhle se objevující otoky v obličeji doprovázené pocitem napětí
• otoky očních víček, otoky rtů, laryngeální otoky včetně hlasivek doprovázené ztíženým dýcháním
• otoky jazyka
• koliková bolest v břišní oblasti

Obecně, jakákoliv část těla může být postižena.

Léková forma

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Způsob podání

Intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Krevní derivát-koagulační inhibitor

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Doplněk

500IU INJ/INF PSO LQF 1+1X10ML

Výdej

na lékařský předpis

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Kód SÚKL

0199243

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

CGM

Země držitele

D

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

DE/H/0481/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano