BORTEZOMIB EVER PHARMA

Bortezomib EVER Pharma obsahuje léčivou látku bortezomib, tak zvaný „proteazomový inhibitor“. Proteazomy hrají významnou roli v kontrole buněčné funkce a růstu buňky. Bortezomib může zabíjet nádorové buňky zásahem do jejich funkce.

Bortezomib EVER Pharma se používá k léčbě mnohočetného myelomu (nádor kostní dřeně) u pacientů starších než 18 let:

• samostatně nebo společně s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo s dexamethasonem u nemocných, jejichž onemocnění se zhoršuje (progreduje) po minimálně jedné předchozí léčbě a u kterých transplantace krevních kmenových buněk nebyla úspěšná nebo není vhodná.
• v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími melfalan a prednison u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dosud léčeno a kteří nejsou vhodní pro vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krevních kmenových buněk.
• v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími buď samotný dexamethason nebo dexamethason s thalidomidem u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni a před podáním vysokodávkové chemoterapie s transplantací krevních kmenových buněk (indukční léčba).

Bortezomib EVER Pharma se používá k léčbě lymfomu z plášťových buněk (typ nádorového onemocnění postihující lymfatické uzliny) u pacientů od 18 let nebo starších v kombinaci s léky obsahujícími rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin a prednison, a u pacientů, jejichž nemoc dosud nebyla léčena a u kterých není transplantace krevních kmenových buněk vhodná.

L01XG01 — BORTEZOMIB · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Injekční roztok

Způsob podání

Subkutánní/intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

2,5MG/ML INJ SOL 1X1ML

Výdej

na lékařský předpis

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Kód SÚKL

0266204

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

EVV

Země držitele

A

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

NL/H/5264/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

OWC

Ochranný prvek

Ano