BORTEZOMIB SUN

Bortezomib SUN obsahuje léčivou látku bortezomib, tak zvaný „proteazomový inhibitor“. Proteazomy hrají významnou roli v kontrole buněčných funkcí a růstu buňky. Bortezomib může ničit nádorové buňky zásahem do jejich funkce.

Bortezomib SUN se používá k léčbě:

• mnohočetného myelomu (nádorové onemocnění kostní dřeně) u pacientů starších než 18 let:
• samostatně nebo společně s léčivými přípravky obsahujícími pegylovaný liposomální doxorubicin nebo dexamethason u nemocných, jejichž onemocnění se zhoršuje (progreduje) po minimálně jedné předchozí léčbě a u kterých transplantace krevních kmenových buněk nebyla úspěšná nebo není vhodná.
• v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími melfalan a prednison u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dosud léčeno a kteří nejsou vhodní pro vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krevních kmenových buněk.
• v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími buď dexamethason nebo dexamethason s thalidomidem u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a před podáním vysokodávkové chemoterapie s transplantací krevních kmenových buněk (indukční léčba).
• lymfomu z plášťových buněk (typ nádorového onemocnění postihující lymfatické (mízní) uzliny) u pacientů ve věku 18 let a starších v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem, u pacientů, jejichž nemoc dosud nebyla léčena a u kterých transplantace krevních kmenových buněk není vhodná.

L01XG01 — BORTEZOMIB · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Prášek pro injekční roztok

Způsob podání

Subkutánní/intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

3,5MG INJ PLV SOL 1

Výdej

na lékařský předpis

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Kód SÚKL

0209451

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

SUH

Země držitele

NL

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

OC

Ochranný prvek

Ano