JOFLUPAN (123I) ROTOP

Tento přípravek je radiofarmaceutický přípravek určený pouze k diagnostickým účelům.

Přípravek Joflupan (123I) ROTOP obsahuje léčivou látku joflupan (123I), která se používá pro pomoc se zjišťováním (diagnostice) onemocnění mozku. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „radiofarmaka“, obsahujících malé množství radioaktivity.

• Po injekčním podání se radiofarmakum na krátkou dobu shromažďuje v určitém orgánu nebo oblasti těla.
• Protože obsahuje malé množství radioaktivity, může být radioaktivita zaznamenána zvnějšku těla s použitím speciálních kamer.
• Získá se obraz, který se nazývá sken. Tento sken přesně ukazuje, kde se radioaktivita uvnitř orgánu a těla vyskytuje. To může lékaři poskytnout cenné informace o tom, jak orgán funguje. Když je přípravek Joflupan (123I) ROTOP injekčně podán dospělému, je rozváděn po těle krví. Hromadí se v malé oblasti vašeho mozku. Změny v této oblasti mozku nastávají při:
• parkinsonismu (včetně Parkinsonovy choroby) a
• demenci s Lewyho tělísky.

Sken poskytne lékaři informace o případných změnách v této části vašeho mozku. Lékař se může domnívat, že sken může pomoci zjistit více o vašem stavu a rozhodnout o případné léčbě.

Když je použit přípravek Joflupan (123I) ROTOP, budete vystaven(a) malému množství radioaktivity. Tato expozice je nižší než u některých typů rentgenových vyšetření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že klinický prospěch této procedury využívající radiofarmaka převáží rizika expozice tomuto malému množství radiace.

V09AB03 — JOFLUPAN-(123I) · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Injekční roztok

Způsob podání

Intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Radiofarmaka

Indikační skupina

Radiopharmaca

Doplněk

74MBQ/ML INJ SOL 1X5ML

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0260328

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

RTA

Země držitele

D

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

DE/H/6125/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

OC