Co je Nilotinib Accord Nilotinib Accord je přípravek, který obsahuje léčivou látku zvanou nilotinib.

K čemu se Nilotinib Accord používá

Nilotinib Accord se používá k léčbě leukemie nazývané chronická myeloidní leukemie s přítomností filadelfského chromozomu (Ph-pozitivní CML). Chronická myeloidní leukemie (anglická zkratka je CML) je nádorové onemocnění krve, kdy tělo tvoří příliš mnoho abnormálních bílých krvinek.

Nilotinib Accord se používá u dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou CML nebo u pacientů s CML, u kterých již není předchozí léčba zahrnující imatinib účinná. Používá se také u dospělých a dětských pacientů, u kterých se při předchozí léčbě objevily závažné nežádoucí účinky a nemohou v této léčbě pokračovat.

Jak Nilotinib Accord účinkuje U pacientů s CML spouští změna v DNA (genetickém materiálu) signál, který tělu říká, aby tvořilo abnormální bílé krvinky. Přípravek Nilotinib Accord tento signál blokuje, a tak zastavuje tvorbu těchto buněk.

Sledování během léčby přípravkem Nilotinib Accord Během léčby budete pravidelně vyšetřován(a) včetně vyšetření krve. Tyto testy budou sledovat:

• počet krvinek ve Vašem těle (bílé krvinky, červené krvinky, krevní destičky), aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib Accord snášíte.
• funkci slinivky břišní a jater, aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib Accord snášíte.
• hladinu elektrolytů (draslík, hořčík). Ty jsou velmi důležité pro funkci srdce.
• hladinu cukru a tuků v krvi. Rovněž Vám bude kontrolován srdeční rytmus pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (EKG).

Lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu a rozhodne, zda máte přípravek Nilotinib Accord i nadále užívat. Pokud Vám řekne, abyste přestal(a) přípravek Nilotinib Accord užívat, bude i nadále CML sledovat a pokud to bude nezbytné, může znovu rozhodnout o opětovném užívání přípravku Nilotinib Accord.

Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se toho, jak přípravek Nilotinib Accord účinkuje, nebo proč Vám či Vašemu dítěti byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.

L01EA03 — NILOTINIB · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Tvrdá tobolka

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Blistr

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

50MG CPS DUR 120(3X40)

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0272653

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

ACH

Země držitele

E

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

OC

Ochranný prvek

Ano