NILOTINIB STADA

Co je přípravek Nilotinib STADA Nilotinib STADA je přípravek, který obsahuje léčivou látku zvanou nilotinib.

K čemu se přípravek Nilotinib STADA používá Nilotinib STADA se používá k léčbě leukemie nazývané chronická myeloidní leukemie s přítomností filadelfského chromozomu (Ph-pozitivní CML). Chronická myeloidní leukemie (anglická zkratka je CML) je nádorové onemocnění krve, kdy tělo tvoří příliš mnoho abnormálních bílých krvinek.

Nilotinib STADA se používá u dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou CML nebo u pacientů s CML, u kterých již není předchozí léčba zahrnující imatinib účinná. Používá se také

• u dospělých a dětských pacientů, u kterých se při předchozí léčbě objevily závažné nežádoucí účinky a nemohou v této léčbě pokračovat.

Jak přípravek Nilotinib STADA účinkuje U pacientů s CML spouští změna v DNA (genetickém materiálu) signál, který tělu říká, aby tvořilo abnormální bílé krvinky. Přípravek Nilotinib STADA tento signál blokuje, a tak zastavuje tvorbu těchto buněk.

Sledování během léčby přípravkem Nilotinib STADA Během léčby budete pravidelně vyšetřován(a) včetně vyšetření krve. Tyto testy budou sledovat:

• počet krvinek ve Vašem těle (bílé krvinky, červené krvinky, krevní destičky), aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib STADA snášíte.
• funkci slinivky břišní a jater, aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib STADA snášíte.
• hladinu elektrolytů (draslík, hořčík). Ty jsou velmi důležité pro funkci srdce.
• hladinu cukru a tuků v krvi.

Rovněž Vám bude kontrolován srdeční rytmus pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (EKG).

Lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu a rozhodne, zda máte přípravek Nilotinib STADA i nadále užívat. Pokud Vám řekne, abyste přestal(a) přípravek Nilotinib STADA užívat, bude i nadále CML sledovat a pokud to bude nezbytné, může znovu rozhodnout o opětovném užívání přípravku Nilotinib STADA.

Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se toho, jak přípravek Nilotinib STADA účinkuje, nebo proč Vám či Vašemu dítěti byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.

L01EA03 — NILOTINIB · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Tvrdá tobolka

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Blistr

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

50MG CPS DUR 40 I

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0274559

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

STD

Země držitele

D

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

HU/H/0882/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

OC

Ochranný prvek

Ano