Co je přípravek Nilotinib Teva Přípravek Nilotinib Teva je přípravek, který obsahuje léčivou látku zvanou nilotinib.

K čemu se přípravek Nilotinib Teva používá

Přípravek Nilotinib Teva se používá k léčbě leukemie nazývané chronická myeloidní leukemie s přítomností filadelfského chromozomu (Ph-pozitivní CML). Chronická myeloidní leukemie (anglická zkratka je CML) je nádorové onemocnění krve, kdy tělo tvoří příliš mnoho abnormálních bílých krvinek.

Přípravek Nilotinib Teva se používá u dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou CML nebo u pacientů s CML, u kterých již není předchozí léčba zahrnující imatinib účinná. Používá se také u dospělých a dětských pacientů, u kterých se při předchozí léčbě objevily závažné nežádoucí účinky a nemohou v této léčbě pokračovat.

Jak přípravek Nilotinib Teva účinkuje

U pacientů s CML spouští změna v DNA (genetickém materiálu) signál, který tělu říká, aby tvořilo abnormální bílé krvinky. Přípravek Nilotinib Teva tento signál blokuje, a tak zastavuje tvorbu těchto buněk.

Sledování během léčby přípravkem Nilotinib Teva Během léčby budete pravidelně vyšetřován(a) včetně vyšetření krve. Tyto testy budou sledovat:

• počet krvinek ve Vašem těle (bílé krvinky, červené krvinky, krevní destičky), aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib Teva snášíte.
• funkci slinivky břišní a jater, aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib Teva snášíte.

1/13

• hladinu elektrolytů (draslík, hořčík). Ty jsou velmi důležité pro funkci srdce.
• hladinu cukru a tuků v krvi.

Rovněž Vám bude kontrolován srdeční rytmus pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (zvaný EKG).

Lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu a rozhodne, zda máte přípravek Nilotinib Teva i nadále užívat. Pokud Vám řekne, abyste přestal(a) přípravek Nilotinib Teva užívat, bude i nadále CML sledovat a pokud to bude nezbytné, může znovu rozhodnout o opětovném užívání přípravku Nilotinib Teva.

Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se toho, jak přípravek Nilotinib Teva účinkuje, nebo proč Vám či Vašemu dítěti byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.

L01EA03 — NILOTINIB · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Tvrdá tobolka

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Blistr

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

50MG CPS DUR 120 II

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0289238

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

TEV

Země držitele

D

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

HU/H/0891/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

OC

Ochranný prvek

Ano