PANZYGA

Co je přípravek Panzyga Přípravek Panzyga je roztok normálního lidského imunoglobulinu (IgG) (tj. roztok lidských protilátek) k intravenóznímu podání (tj. podání do žíly). Imunoglobuliny jsou přirozenými složkami lidské krve a podporují imunitní obranu těla. Přípravek Panzyga obsahuje všechny IgG přítomné v lidské krvi zdravých lidí. Odpovídající dávkování přípravku Panzyga může obnovit abnormálně nízké hladiny IgG na normální úroveň. Přípravek Panzyga má široké spektrum protilátek proti různým původcům infekčních onemocnění.

K čemu se přípravek Panzyga používá Přípravek Panzyga se používá jako substituční léčba u dětí a dospívajících (0–18 let věku) a dospělých u různých skupin pacientů:

• Pacienti s vrozeným nedostatkem protilátek (syndromy primární imunodeficience, jako jsou: vrozená agamaglobulinemie nebo hypogamaglobulinemie, běžná variabilní imunodeficience, závažná kombinovaná imunodeficience).
• Pacienti se získaným nedostatkem protilátek (sekundární imunodeficience) kvůli specifickým onemocněním a/nebo léčbám, u nichž se vyskytují závažné nebo opakující se infekce.

Přípravek Panzyga lze použít k léčbě vnímavých dospělých, dětí a dospívajících (0 – 18 let), kteří byli vystavení spalničkám nebo jsou ohroženi budoucí expozicí spalničkám a u kterých není indikována nebo se nedoporučuje aktivní vakcinace proti spalničkám.

Přípravek Panzyga lze dále použít při léčbě následujících autoimunitních poruch (imunomodulace):

• U pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP), což je onemocnění, kde dochází k rozpadu krevních destiček, a proto se snižuje jejich počet, a u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo potřebou upravit počet krevních destiček před chirurgickým výkonem.
• U pacientů s Kawasakiho nemocí, onemocněním vedoucím k zánětům různých orgánů.
• U pacientů s Guillain-Barré syndromem, onemocněním vedoucím k zánětům určitých částí nervového systému.
• U pacientů s chronickou zánětlivou demyelinizační polyneuropatií (CIDP), což je onemocnění, které vede k chronickému zánětu periferních částí nervového systému, což způsobuje svalovou slabost a/nebo necitlivost, zejména dolních a horních končetin.
• U pacientů s multifokální motorickou neuropatií (MMN), což je onemocnění charakterizované pomalou progresivní asymetrickou slabostí končetin bez ztráty citlivosti.

J06BA02 — IMUNOGLOBULINY, NORMÁLNÍ LIDSKÉ, PRO INTRAVASKULÁRNÍ APLIKACI · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Infuzní roztok

Způsob podání

Intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Krevní derivát-immunoglobulin (iv/im/sc)

Indikační skupina

Immunopraeparata

Doplněk

100MG/ML INF SOL 1X10ML

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0230548

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

OCS

Země držitele

B

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

DE/H/1948/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano