Co je přípravek Pomalidomide Olpha Přípravek Pomalidomide Olpha obsahuje léčivou látku „pomalidomid“. Tento léčivý přípravek je příbuzný s thalidomidem a patří do skupiny léků, které ovlivňují imunitní systém (přirozená obranyschopnost těla).

K čemu se přípravek Pomalidomide Olpha používá Přípravek Pomalidomide Olpha se používá k léčbě dospělých pacientů s určitým typem zhoubného nádorového onemocnění, které se nazývá mnohočetný myelom.

Přípravek Pomalidomide Olpha se používá buď:

• s dvěma dalšími léky – zvanými bortezomib (typ chemoterapeutika) a dexamethason (protizánětlivý lék) u osob, které již podstoupily nejméně jednu další léčbu zahrnující lenalidomid.

Nebo

• s jedním dalším lékem – zvaným dexamethason u osob, u nichž došlo ke zhoršení myelomu navzdory tomu, že již podstoupily alespoň dvě další léčby zahrnující lenalidomid a bortezomib.

Co je mnohočetný myelom Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje určitý druh bílých

krvinek (zvaný plazmocyt). Tyto buňky nekontrolovaně rostou a hromadí se v kostní dřeni. To způsobuje poškození kostí a ledvin.

Obecně se mnohočetný myelom nedá vyléčit. Nicméně léčba může známky a příznaky onemocnění zmírnit nebo může na určitou dobu způsobit jejich vymizení. Když k tomu dojde, hovoříme o odpovědi na léčbu.

Jak přípravek Pomalidomide Olpha působí Přípravek Pomalidomide Olpha působí několika různými způsoby:

• zastavuje vývoj buněk myelomu,
• stimuluje imunitní systém k útoku na nádorové buňky,
• zastavuje tvorbu krevních cév zásobujících nádorové buňky. Přínos použití přípravku Pomalidomide Olpha s bortezomibem a dexamethasonem Pokud se přípravek Pomalidomide Olpha používá s bortezomibem a dexamethasonem u osob, které podstoupily nejméně jednu další léčbu, může zastavit zhoršování mnohočetného myelomu:
• Přípravek Pomalidomide Olpha při použití s bortezomibem a dexamethasonem v průměru pozastavil znovuobjevení mnohočetného myelomu až o 11 měsíců – ve srovnání se 7 měsíci u pacientů, kteří užívali pouze bortezomib a dexamethason.

Přínos použití přípravku Pomalidomide Olpha s dexamethasonem Pokud se přípravek Pomalidomide Olpha používá s dexamethasonem u osob, které podstoupily nejméně dvě další léčby, může zastavit zhoršování mnohočetného myelomu:

• Přípravek Pomalidomide Olpha při použití s dexamethasonem v průměru pozastavil znovuobjevení mnohočetného myelomu až o 4 měsíce ve srovnání s 2 měsíci u pacientů, kteří používali pouze dexamethason.

L04AX06 — POMALIDOMID · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Tvrdá tobolka

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Blistr

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

2MG CPS DUR 14

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0277366

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

OLP

Země držitele

LV

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

FI/H/1246/002

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

OC

Ochranný prvek

Ano