ROZLYTREK

Co je přípravek Rozlytrek Rozlytrek je protinádorový lék obsahující léčivou látku entrektinib. K čemu se přípravek Rozlytrek používá Rozlytrek se používá k léčbě:

• ● dospělých, dospívajících a dětí starších než 1 měsíc se solidními (pevnými) nádory v různých částech těla, které jsou způsobeny změnou v genu takzvaného „neurotrofního tyrozinkinázového receptoru“ (anglická zkratka je NTRK), nebo
• ● dospělých s plicním nádorem nazývaným „nemalobuněčný karcinom plic“ (anglická zkratka je NSCLC), který je způsoben změnou v genu nazývaném „ROS1“.

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě solidních nádorů, jestliže:

• ● máte v nádorových buňkách testem prokázanou změnu v genech nazývaných „NTRK“ (viz níže „Jak přípravek Rozlytrek působí“) a
• ● nádor se rozšířil uvnitř postiženého orgánu nebo do jiných orgánů v těle nebo operace k odstranění nádoru by pravděpodobně vedla k závažným komplikacím a
• ● neužíval(a) jste léčivé přípravky nazývané „inhibitory NTRK“
• ● jiné způsoby léčby byly neúčinné nebo pro Vás nejsou vhodné.

Tento léčivý přípravek se používá, jestliže máte plicní nádor (NSCLC), který:

• ● je „ROS1-pozitivní“, tzn. nádorové buňky mají změnu v genu nazývaném „ROS1“ (viz níže „Jak přípravek Rozlytrek působí“) a
• ● je pokročilý – např. rozšířil se do jiných částí těla (metastazoval) a
• ● nebyl(a) jste doposud léčen(a) léčivými přípravky nazývanými „inhibitory ROS1“. Jak přípravek Rozlytrek působí

Přípravek Rozlytrek působí tak, že blokuje účinek vadných enzymů. Tyto vadné enzymy jsou způsobeny změnou v genech NTRK nebo ROS1, které se podílejí na tvorbě těchto enzymů. Vadné enzymy vyvolávají růst nádorových buněk.

Přípravek Rozlytrek tak může zpomalit nebo zastavit růst nádoru. Může také přispět ke zmenšení nádoru.

Léková forma

Potahované granule v sáčku

Způsob podání

Perorální podání

Typ obalu

Sáček

Typ přípravku

Chemické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

50MG GRA FLM SCC 42

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0272452

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

RRH

Země držitele

D

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano