TEPEZZA

Přípravek TEPEZZA obsahuje teprotumumab, typ proteinu (monoklonální protilátky). Tento léčivý přípravek se používá u dospělých k léčbě středně závažné až závažné endokrinní orbitopatie (EO). EO je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém (přirozená obrana těla) napadá svaly a tuk kolem očí. Protein zvaný IGF-1R se nachází ve svalech a tuku kolem očí. U lidí s EO imunitní systém aktivuje IGF-1R, což způsobuje zánět a otok, který může tlačit oči dopředu, což vede k jejich vypoulení. Může také způsobit dvojité vidění a v závažných případech může způsobit trvalé poškození zraku. Léčivá látka v přípravku TEPEZZA, teprotumumab, blokuje protein IGF-1R, což zabraňuje imunitnímu systému v napadání svalů a tukových tkání kolem očí, a tak pomáhá snížit otok, zmírnit tlak kolem očí a zlepšit příznaky onemocnění.

Léková forma

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Způsob podání

Intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Biotechnologické léčivé přípravky

Indikační skupina

Immunopraeparata

Doplněk

500MG INF PLV CSL 1

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0286296

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

AEB

Země držitele

NL

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano