GAMMANORM

Gammanorm je roztok imunoglobulinů a obsahuje protilátky proti baktériím a virům. Protilátky chrání tělo a zvyšují jeho odolnost proti infekcím. Účelem této léčby je dosáhnout normálních hladin protilátek.

Gammanorm se používá jako substituční léčba u dospělých, dětí a dospívajících (0–18 let) u:

• pacientů, kteří se narodí se sníženou schopností vytvářet imunoglobuliny nebo kteří je nevytvářejí vůbec (primární imunodeficience).
• pacientů s chronickou lymfocytickou leukemií, což je druh rakoviny krve, který vede k nedostatku protilátek a k opakovaným infekcím, pokud antibiotika selžou nebo nemohou být podávána.
• pacientů s mnohočetným myelomem, což je jiný druh rakoviny krve, který vede k nedostatku protilátek a opakovaným infekcím.
• pacientů s nedostatkem protilátek před transplantací hematopoetických kmenových buněk a po ní.

J06BA01 — IMUNOGLOBULINY, NORMÁLNÍ LIDSKÉ, PRO EXTRAVASKULÁRNÍ APLIKACI · počet zaznamenaných nežádoucích účinků v databázi

Počet záznamů není hodnocením bezpečnosti ani doporučením k záměně léku.

Léková forma

Injekční roztok

Způsob podání

Subkutánní/intramuskulární podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Krevní derivát-immunoglobulin (iv/im/sc)

Indikační skupina

Immunopraeparata

Doplněk

165MG/ML INJ SOL 1X6ML

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0230466

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

OCF

Země držitele

B

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

MRP číslo

SE/H/0390/001

Reg. postup

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano