Co je přípravek Gazyvaro Přípravek Gazyvaro obsahuje léčivou látku obinutuzumab. Ten patří do skupiny léků zvaných monoklonální protilátky. Protilátky účinkují tak, že se naváží na specifické cíle v těle.

K čemu se přípravek Gazyvaro používá Tento léčivý přípravek se používá u dospělých k léčbě několika různých onemocnění. Ta zahrnují následující:

• Chronická lymfocytární leukemie (CLL)

• Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří nepodstoupili žádnou předchozí léčbu CLL a kteří mají další onemocnění, v důsledku kterého nemohou dostávat plnou dávku jiného přípravku zvaného fludarabin k léčbě CLL.
• Přípravek Gazyvaro se používá k léčbě nádorového onemocnění společně s dalším přípravkem zvaným chlorambucil.

• Folikulární lymfom (FL)

• Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří nedostávali žádnou léčbu FL.
• Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří byli dříve alespoň jednou léčeni přípravkem zvaným rituximab a u kterých se v průběhu nebo po této léčbě FL znovu objevil nebo zhoršil.
• Na začátku léčby FL se přípravek Gazyvaro používá společně s jinými přípravky k léčbě nádorového onemocnění.
• Přípravek Gazyvaro může být používán samotný po dobu 2 let jako udržovací léčba.

• Lupusová nefritida (LN)

• Přípravek Gazyvaro se používá v kombinaci s mofetil-mykofenolátem (MMF) k léčbě dospělých pacientů s aktivní lupusovou nefritidou (zánětem ledvin způsobeným lupusem) třídy III nebo IV, s přidruženou třídou V nebo bez ní.

Jak přípravek Gazyvaro účinkuje

• CLL a FL jsou typy nádorového onemocnění, které působí na bílé krvinky zvané B-lymfocyty. Tyto postižené B-lymfocyty se množí příliš rychle a přežívají příliš dlouho. Přípravek Gazyvaro se váže cíleně na povrch postižených B-lymfocytů a způsobuje jejich smrt.

• Podáním přípravku Gazyvaro pacientům s CLL nebo FL společně s dalšími přípravky k léčbě nádorového onemocnění se zpomaluje doba do zhoršení nemoci.

• LN je typ onemocnění ledvin, při kterém vlastní imunitní systém omylem napadá ledviny.

• Přípravek Gazyvaro snižuje počet B-lymfocytů, což jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na vzniku některých příznaků LN.

• Přípravek Gazyvaro se pacientům s LN podává společně s dalšími léky. To zpomaluje nebo brání imunitnímu systému v napadání zdravých buněk ledvin.

Léková forma

Koncentrát pro infuzní roztok

Způsob podání

Intravenózní podání

Typ obalu

Injekční lahvička

Typ přípravku

Biotechnologické léčivé přípravky

Indikační skupina

Cytostatica

Doplněk

1000MG INF CNC SOL 1X40ML

Výdej

na lékařský předpis

Kód SÚKL

0210050

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Držitel registrace

RRH

Země držitele

D

Platnost do

Neuvedeno

Uváděn do

Neuvedeno

Reg. postup

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ

S

Ochranný prvek

Ano